ЕС и Казахстан обсудили доступ к фармрынку, цифровизацию и гармонизацию стандартов в здравоохранении

27 февраля 2026 года в Астане состоялось четвёртое заседание Рабочей группы ЕС–Казахстан по доступу к рынку в сфере здравоохранения и политике здравоохранения. Встреча прошла с участием Министра здравоохранения Республики Казахстан Акмарал Альназаровой, Посла Европейского союза Алешки Симкич, главы Представительства германской экономики в Центральной Азии Эдуарда Кинсбрунера, руководителя экономического отдела / зам. Посла Федеративной Республики Германия Ульриха Кинне и дипломатического корпуса и ведущих европейских фармацевтических компаний.

Заседание прошло в рамках институционального диалога между государственными органами и европейским бизнесом. Рабочая подгруппа курируется Представительством германской экономики в Центральной Азии (AHK) совместно с Представительством Европейского Союза в Республике Казахстан при поддержке Союза германской экономики в РК (VDW) и Посольства Федеративной Республики Германия в Астане. Такой формат обеспечивает системную и предметную проработку вопросов регулирования фармацевтического рынка и доступа к медицинским технологиям.

Сближение фармстандартов и доступность терапии

Ключевой темой заседания стало поэтапное сближение регуляторной системы Казахстана с европейскими фармацевтическими стандартами. Участники обсудили ускоренную регистрацию препаратов, уже одобренных Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), гармонизацию контроля качества, развитие фармаконадзора и цифровизацию процессов в здравоохранении.

В Министерстве здравоохранения отметили, что действующие механизмы ускоренной регистрации лекарственных средств, одобренных регуляторами стран с развитой системой регулирования, направлены на более быстрый вывод инновационных препаратов на рынок и расширение конкуренции в фармацевтическом секторе.

Отдельный акцент был сделан на расширении доступа населения к лекарственным средствам в рамках гарантированного объёма бесплатной медицинской помощи (ГОБМП) и системы обязательного социального медицинского страхования (ОСМС). Существенное внимание уделили вопросам обеспечения пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями, включая расширение перечней доступных препаратов и устранение регуляторных барьеров для их поставок.

Цифровизация закупок и контроль бюджетной эффективности

Важным блоком обсуждения стала цифровая трансформация системы лекарственного обеспечения. В Министерстве здравоохранения сообщили, что ранее дополнительные объёмы закупок формировались без полной информации о фактических остатках препаратов в медицинских организациях регионов. В ведомстве подчеркнули, что внедрение электронных рецептов, цифровых закупок и маркировки уже дало измеримый фискальный эффект и повысило прозрачность рынка.

Министерство также отметило переход системы амбулаторного лекарственного обеспечения к персонифицированному учёту пациентов. Планирование потребности постепенно переходит от использования исторических данных к индивидуальному учёту, что позволяет формировать заявки «снизу вверх» и снижать риски дефицита или избыточных закупок.

Позиция бизнеса

В работе заседания приняли участие представители ведущих международных фармацевтических компаний — Bayer KAZ, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca Kazakhstan, Johnson & Johnson Innovative Medicine, STADA Eurasia, Ratiopharm Kazakhstan, Gedeon Richter KZ, Takeda Kazakhstan и HiLife. Компании представляют широкий спектр направлений — от инновационной и орфанной терапии до генерических препаратов и высокотехнологичных решений, что позволило рассмотреть вопросы доступа к рынку комплексно и с учётом интересов различных сегментов фармацевтической индустрии.

В ходе заседания детально обсуждались вопросы регулирования орфанных лекарственных средств, механизмы сооплаты, реформы ценообразования и риски, связанные с введением НДС на лекарственные препараты. Представители бизнеса обратили внимание на необходимость правовой преемственности ранее принятых решений, устранения регуляторных коллизий и формирования устойчивых механизмов обеспечения пациентов терапией, включая вновь выявленных. Участники отметили, что предсказуемость правил и своевременная адаптация нормативной базы являются ключевыми условиями для бесперебойных поставок и долгосрочного присутствия компаний на рынке.

Представители инновационных фармацевтических компаний акцентировали внимание на значении ускоренных и предсказуемых регуляторных процедур для вывода на рынок современных лекарственных средств, включая препараты для лечения онкологических, сердечно‑сосудистых и редких заболеваний. Отдельно подчёркивалась важность синхронизации национальных требований с европейскими стандартами, что, по мнению бизнеса, снижает регуляторные риски и повышает инвестиционную привлекательность рынка.

Компании, работающие в сегменте воспроизведённых и социально значимых препаратов, в свою очередь, указали на необходимость сбалансированного подхода к ценообразованию и государственной закупочной политике. По их оценке, устойчивость поставок и долгосрочное присутствие производителей на рынке напрямую зависят от стабильных налоговых условий, прозрачных правил формирования цен и своевременного обновления нормативной базы.

Общей для бизнеса позицией стало утверждение, что предсказуемость регулирования и открытый диалог с государством являются ключевыми факторами для обеспечения непрерывности лекарственного обеспечения и реализации долгосрочных инвестиционных проектов — как в сфере локализации производства, так и в развитии клинических исследований и внедрении инноваций.

Со стороны Министерства здравоохранения было отмечено, что уже реализованные реформы в сфере ценообразования и государственных закупок способствовали повышению эффективности использования бюджетных средств. В частности, экономия по закупкам единого дистрибьютора СК‑Фармация превысила 75 млрд тенге, что рассматривается регулятором как результат повышения прозрачности и оптимизации процедур закупа.

По итогам заседания стороны подтвердили готовность продолжать регулярный диалог в формате Рабочей группы ЕС–Казахстан и перейти к проработке конкретных регуляторных решений. Четвёртое заседание показало, что при координации со стороны AHK, Представительства ЕС, VDW и Посольства Германии рабочая группа становится устойчивым инструментом согласования регуляторных и экономических решений, от которых напрямую зависят доступ пациентов к современной терапии и инвестиционная привлекательность фармацевтического рынка Казахстана.